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医疗器械安规测试及其接地电阻的测试

发布日期:2022-04-07

疫情迸发以来,医疗器械行业作为站在抗疫一线的行业势必将要以更高的规范,为以后可能发作的应战做好更充足的准备。政府对医疗器械、智能医疗等产业将愈加注重,医疗器械细分范畴的产品需求会愈加精确,家庭安康防护认识普遍进步。

一、家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生安康用品、家庭紧急治疗产品;

二、家庭保健按摩产品

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、足底理疗仪、减肥腰带、美容按摩器;

三、家庭医疗康复设备

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功用椅、功用床、支撑器;制氧机、煎药器、助听器等;

四、医院常用医疗器械

外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞剖析仪、分化剖析仪、酶标仪、洗板机、尿液剖析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等;

相关规范

医疗器械虽属于电气设备范畴,但因医疗设备与医生及病患的身体接触频繁,所以医疗器械的安规测试相比于其他电气设备的安规测试规范要严谨,是目前最严谨的安规规范。

菊水安规.png

接地电阻测试

其中,关于有维护接地的医疗设备必需对接地导通电阻中止测试:

1、不用电源软电线的设备,将电流调至25A,其维护接地端子与维护接地的一切可接触及金属部件之间的阻抗,不超越0.1Ω。

2、带有不可拆卸电源软线的设备,将电流调至25A,电源插头中的维护地脚和已维护接地的一切可接触地一切可接触及金属部件之间的阻抗,不超越0.2Ω。

3、带有电源输入插口的设备,将电流调至25A,插口中的维护接地点与已维护接地的一切可接触及金属部件之间的阻抗,不超越0.1Ω。



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